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美国益生菌的中国市场法规准入和应用介绍
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人体80%的免疫系统位于肠道内,因此肠道的健康状况将直接影响人体的免疫功能。 作为肠道最受欢迎的守护者之一,消费者现在对益生菌的益处有了更多的了解。 在过去的五年左右的时间里,消费者对益生菌的认识提高了近12%
益生菌的食品饮料领域的应用越来越广泛,在乳制品、烘焙产品、软饮料、零食、酱料和调味品中,益生菌的出现都越来越频繁;而与此同时,企业也在积极探索益生菌的新功能,开发出具有不同健康功能的菌株。
新菌株的应用离不开法规的批准,那么如何获得中国市场的法规准入呢?6月20日,在健康天然原料、食品配料展的“创新食话”会议现场,来自瑞旭集团的俞秋莉分享了“益生菌中国市场法规准入和应用介绍”的主题报告。
01现行可用于食品和婴幼儿食品的菌种名单
目前卫计委(卫健委)共发布43个菌种名单,公告如下:
p2014年原卫计委发布的《有关新食品原料、普通食品名单汇总》中的三:可用于食品的菌种名单(共29个菌种);
p2014年原卫计委发布的《有关新食品原料、普通食品名单汇总》中的四:可用于婴幼儿食品的菌种名单(共5个菌种);
p2014年后原卫计委和现卫健委公告批准的可用于食品中的新菌种(共7个菌种);
p2014年后原卫计委和现卫健委公告批准的可用于婴幼儿食品中的新菌种(共2个菌种);
02如何获得新菌种的中国市场准入?
《中华人民共和国食品安全法》第三十七条规定:利用新的食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。
益生菌新菌种作为新食品原料,获得审批需要详细的申报材料和约1-2年的审批过程,在以下三个部门进行审批受理、技术审评和最终的决定:
1、新食品原料审批受理机构:国家卫生健康委员会政务大厅
2、新食品原料技术审评机构:国家食品安全风险评估中心
3、新食品原料的决定机构:国家卫生健康委员会
03益生菌在不同食品中的应用要求
直到现在我们中国关于益生菌保健食品的相关注册标主要有以下几点:增强人体免疫力以及调整肠道菌群,还有就是排便方面和消化几种。增强人体免疫力以及调整肠道菌群一般来说合格率都是比较高的,所以我们建议企业选择此类保健食品。
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